ページの先頭です
ページ内を移動するためのリンクです

ここから本文です

【東京・大阪】医薬翻訳セミナー(無料)

医薬翻訳講座とは、製薬業界の臨床開発部門にて翻訳を行っている方、安全性部門において翻訳を行っている方または今後ご希望される方向けの講座となっております。
課題文の翻訳から、皆さんの現在の課題点の抽出・把握をし、フィードバックすることで、スキルアップを支援します。

受講対象

  • ・開発翻訳経験者
  • ・開発以外の医薬翻訳経験者

開催スケジュール・お申し込み

定員

20名

定員を超えた場合は抽選となりますので、あらかじめご了承ください。

開催スケジュール

開催コース 東京 大阪
治験薬概要書(IB)和訳 2017年6月24日(土)
13:00〜16:00
予定なし
副作用報告(CIOMS)英訳
【初級】
2018年2月24日(土)
13:00〜16:00
受付期間外
予定なし
副作用報告(CIOMS)英訳 2017年7月29日(土)
13:00〜16:00
2017年9月9日(土)
13:00〜16:00
- 2017年11月18日(土)
13:00〜16:00
受付期間外
治験実施計画書(プロトコール)翻訳 2017年9月30日(土)
13:00〜16:00
予定なし

講師紹介とセミナー内容

講師紹介

津村 建一郎 (つむら けんいちろう)
T Quest代表/株式会社アスカコーポレーション 顧問

東京理科大学大学院卒業。外資系メーカー、CROにて30年以上にわたり医薬品などの臨床開発業務に携わっており、さまざまなプロジェクトを成功させてこられました。
現在は、T Questを設立し、代表を務められています。翻訳、メディカルライティング、翻訳学校での講義、医薬品などの開発コンサルティング等、多方面で活躍されています。


セミナー内容

【治験薬概要書(IB)和訳】6月24日(土)(東京)開催
■講義内容(予定)
1. 治験薬概要書(IB)とは何でしょうか
(1)IBには何が書かれているか
(2)IBはだれがいつ作成するのか
(3)IBはだれが何の目的で使用するのか
2. 治験の実施におけるIBの役割
(1)治験の三種の神器(プロトコル、IB、同意説明文書)
(2)非臨床とCMCとは
(3)Stability(安定性)とは
(4)治験と臨床試験の違いは
(5)「データの要約および治験責任医師に対するガイダンス」の役割
3. IBを実際に翻訳してみましょう
(1)Descriptionとは
(2)Indicationの訳し方
(3)Summary of clinical trial
(4)Listing/Listed って何?

【治験実施計画書(プロトコール)翻訳】9月30日(土)(東京)開催
■講義内容(予定)
1. 治験実施計画書(PRT)とは何でしょうか。
(1)PRTには何が書かれているか
(2)PRTは誰が何時作成するのか
(3)PRTは誰が何の目的で使用するのか

2. 治験の実施におけるPRTの役割
(1)PRTの標準的な構成
(2)PRTの約半分は定型文
(3)PRTからの「逸脱」と「違反」の違い
(4)PRTの改訂について



講師紹介

小泉 志保 (こいずみ しほ)
フリーランス翻訳者

神戸市外国語大学外国語学部国際関係学科卒業。2013年よりフリーランスの医薬翻訳者となる。CIOMSナラティブ部分の英訳を約2年間担当。治験関連文書のほか、文献等を手がける。


セミナー内容

【CIOMS実践】7月29日(土)(東京)/9月9日(土)(大阪)開催
副作用報告(CIOMS)の英訳は、製薬企業内翻訳のなかでも特に需要が高く重要な位置を占めます。
本セミナーでは、CIOMSナラティブ部分の英訳で必須とされる基本的な知識や考え方を、講義と演習から習得していただくことを目指します。
参考となる資料や勉強の方法も紹介いたします。

事前の課題がございます。


■講義内容(予定)
1. CIOMSフォームとは?
  有害事象と副作用の違い、重症度/重篤度、因果関係/転帰等の解説
2. ナラティブとは?
3. MedDRAとは?
4. 翻訳する際の基礎知識
5. 事前課題の解説
6. 質疑応答

■演習
ご提出いただいた事前課題の訳文をもとに解説します。
(なお、個別添削は行いません)

お問い合わせ

テンプスタッフ(株)研究開発事業本部

医薬翻訳セミナーに関するご相談をWEBと電話で承っています。

電話でのお問い合わせ先

0120-102-857
(東京会場/メディカル新宿オフィス)

0120-643-102
(大阪会場/メディカル梅田オフィス)

平日 9:00〜19:00(土日祝を除く)

関連リンク

関連する理系・製薬専門職スキルアップ講座をご紹介します。

提携校で受講できる理系・製薬専門職講座をご紹介します。