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Jr.キャリアバード
医薬品安全性情報管理(PV)研修(無料)

Jr.キャリアバードとは、製薬業界の臨床開発・安全性情報部門などで働くための基礎知識を身に付け、キャリアアップを目指す研修です。

Jr.キャリアバード

受講対象

  • 安全性情報業務は未経験であるが、製薬メーカー・CRO(※)での安全性情報業務(※)に興味があり、チャレンジしたい方
  • 製薬業界で就業しており、さらなるスキルアップ、知識の習得を目指している方
  • 現在の自分のスキルを確認したい方
  • 現在、安全性情報業務に携わっており、さらに専門知識を深めたい方
  • CRO = Contract Research Organization 医薬品の開発において、製薬メーカーの業務の一部を代行・支援する 医薬品開発業務受託機関
  • 安全性情報業務 有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局へ報告する一連の業務

コース詳細

コース名 研修のポイント このような方におすすめ
安全性
【初級】
【目的・内容】
医薬品の安全性に関する業務を開始するために必要な基礎知識を習得する。
・安全性業務を行うために必要な法規制を理解する。
・入力や症例評価など、副作用を入手した時の具体的業務について概要を学ぶ。
・具体的な症例を用いて評価の概略を学ぶ。
安全性業務未経験者および就業経験の短い方向け

・これから安全性業務を始めたい方。
・臨床開発やPMS・学術などの業務経験者の方で安全性業務に興味のある方。
・現在、安全性業務に従事しているが、関連する法規制について知識を整理し、個別症例報告業務(ICSR)に関連する知識を習得したい方。
・安全性に関するまとまった知識を習得して業務の質を高めたい方。
安全性
【初級】時短コース
【目的・内容】
医薬品の安全性に関する業務を開始するために必要な基礎知識を習得する。
・安全性業務を行うために必要な法規制を理解する。
・入力や評価などの副作用を入手した時の具体的業務について概要を学ぶ。
・安全性業務の全体像を理解する。

講義中心で症例演習はありません

安全性業務未経験者および経験者向け

・これからはじめて安全性業務を始めたい方。
・臨床開発やPMS・学術などの業務経験者の方で安全性業務に興味のある方。
・安全性に関するまとまった知識を習得して業務の質を高めたい方。
安全性
【上級】
【目的・内容】
症例評価業務にステップアップするために必要な知識を習得する。
・収集すべき安全性情報の種類や特徴を学ぶ。
・国内症例、外国症例の標準的な業務フローを学ぶ。
・標準的な事象評価の基準を学ぶ。
・標準的な症例取り扱い基準を学ぶ。実際の症例で演習を行い、評価の実践的な知識を習得する。
・安全性のグローバル対応について理解を深める。
・実際の症例で評価演習を行い、評価の実際を体験する。
安全性業務経験者向け

・症例評価業務をおこなっているが、基本的な知識を習得して業務の質を高めたい方。
・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の資格をお持ちの方で製薬業界の安全性業務にチャレンジしたい方。
・受付業務、トリアージ、安全性データベース入力などの業務に従事しているが、症例評価業務へとスキルアップしたい方。
安全性
【エキスパート】
【目的・内容】
ICSR以外の多様な業務を理解し、安全性業務の全体像を理解する。
・GPSP省令、再審査制度など、ICSR以外の法規制について学ぶ。
・EU規制に準拠したICSRについて理解を深める。
・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告、PBRER、感染症定期報告などについて学ぶ。
・コンビネーション製品の不具合報告について学ぶ。
・GCP省令、DSUR、治験安全性情報管理業務について理解を深める。
安全性業務経験者向け

・ICSRを中心とした業務に従事しているが、さらに安全性における多様な業務の理解を深めることで安全性のエキスパートを目指したい方。

開催スケジュール・お申し込み

開催地・会場

  • オンラインセミナー(Zoom使用)
  • パーソルテンプスタッフ(株)
    ・提携先:パーソルファーマパートナーズ株式会社

時間

10:00〜17:00もしくは13:00〜17:00

コースによって開始・終了時間が異なります。

費用

無料

開催スケジュール

コース名 日程
東京 大阪
安全性
【初級】時短コース
2020年12月5日(土)13:00〜17:00
受付終了
2020年12月5日(土)13:00〜17:00
受付終了
安全性
【上級】
2021年1月16日(土)10:00〜17:00

応募締切:2020年12月27日(日)

2021年1月16日(土)10:00〜17:00

応募締切:2020年12月27日(日)

安全性
【初級】
2021年2月6日(土)10:00〜17:00

応募締切:2020年1月17日(日)

2021年2月6日(土)10:00〜17:00

応募締切:2021年1月17日(日)

安全性
【エキスパート】
2021年2月27日(土)10:00〜17:00

応募締切:2021年2月7日(日)

西日本在住の方は別途、大阪オフィスにお問い合わせください。

応募者多数の場合は抽選とさせていただきます。

開講の3週間前が応募締切となります。抽選結果は応募締切後、3営業日以内にメールにてご連絡します。

本セミナーの映像の一部または全部を、無断で複製、転載、改変、配布、販売などを固く禁止いたします。

本セミナーはZoomで実施いたします。大量のデータ(パケット)通信を行うため、パケット通信料定額制またはWi-Fi環境でのご視聴をおすすめします。

Zoom使用の際、マイクはミュート、ビデオはオフで受講いただきますようお願いいたします。

自然災害、交通災害、講師の急病等、その他やむを得ない事情が発生した場合、本セミナーの中止、遅延、中断、延期をさせていただくことがございます。

お問い合わせ

パーソルテンプスタッフ(株) 研究開発事業本部 メディカル新宿オフィス

Jr.キャリアバードに関するご相談をWEBと電話で承っています。

電話でのお問い合わせ先

0120-102-857(東京)

0120-643-102(大阪)

平日 9:00〜19:00