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Jr.キャリアバード(無料)

Jr.キャリアバードとは、製薬業界の臨床開発・安全性情報部門などで働くための基礎知識を身に付け、キャリアアップを目指す研修です。

Jr.キャリアバード

受講対象

  • 臨床開発業務は未経験であるが、製薬メーカー・CRO(※)での臨床開発業務(※)に興味があり、チャレンジしたい方
  • 製薬業界で就業しており、さらなるスキルアップ、知識の習得を目指している方
  • 現在の自分のスキルを確認したい方
  • 現在、臨床開発業務に携わっており、さらに専門知識を深めたい方
  • CRO = Contract Research Organization 医薬品の開発において、製薬メーカーの業務の一部を代行・支援する 医薬品開発業務受託機関のこと。
  • 臨床開発業務 医薬品開発の際、製薬メーカー・CROで必ず実施する臨床試験に関連した業務のこと。

コース詳細

コース名 研修のポイント このような方におすすめ
入門・基礎 「医薬品」=クスリとは?薬に関する基礎知識および医薬品の開発から市販されたあとに製薬メーカー(CROを含む)が行う業務をわかりやすく解説、その中で薬をより安全に使用するために必要な業務までフォーカスし、医薬品開発に関する一連のイメージを理解する。 ・臨床開発やPMS・安全性業務など就業1年未満で臨床開発全体の流れを理解したい方。
・医療機関でカルテ読解に携わっている方。
・医療資格(薬剤師・看護師・臨床検査技師)を保持されている方。
・製薬系企業で事務職経験のある方。
開発 GCP法令 <医薬品に関する法令・法規の習得>
医薬品開発の流れ(創薬、臨床試験、市販後調査)の解説、また、医薬品医療機器等法施行規則、GCP省令(改正内容含む)、GPSP省令のポイントを習得する。モニタリングの観点からアシスタントに求められるポイントの解説をする。
・製薬メーカーやCROの臨床開発部門でのアシスタント経験者の方で、体系立ててGCP省令を習得したい方。
・既にGCP省令は学習しているが、改正内容やトピックスの習得および業務上のGCPに関する疑問を解決したい方。
実践 <実践編>
治験の企画から終了までに発生する各種文書類と法令(GCP省令や医薬品医療機器等法施行規則)との関連を、ケーススタディを通して理解を深める。実際に治験に係る(統一書式)の作成実習も行う。
・臨床開発部門にて、モニターアシスタントとしてGCP関連書類の作成経験者の方、さらにモニターサポートとして知識を深めたい方。
・QC経験者の方、モニター経験者の方で実際の業務上のトラブル時の対応について再確認をしたい方。
安全性 初級
・市販後安全対策の基となる法規制を理解し、業務を開始するための基礎知識を習得する。
・入力や評価などの安全性情報管理業務を行うに際して必要な基本的知識を学ぶ。
・国内症例、海外症例のそれぞれの業務について学ぶ。
未経験・経験者向け
・臨床開発やPMS・学術などの業務経験者の方で安全性業務に興味のある方。
・現在、安全性業務に従事しているが、関連する法規制について知識を整理し、個別症例報告業務(ICSR)に関連するまとまった知識を習得したい方。
・看護師・薬剤師・臨床検査技師の資格をお持ちの方で製薬業界の仕事にチャレンジしたい方。
・医療機関において、レセプト業務・医師補助業務を通じてカルテの読解に携わっている方。
上級 ・安全性情報の標準的な症例評価や取り扱い基準を学ぶ。実際の症例で演習を行い、評価の実践的な知識を習得する。 経験者向け
・現在、受付、事象抽出(ピックアップ)、トリアージ(スクリーニング)などの業務に従事しているが、安全性の収集や評価基準に関する知識を習得し、業務の質を高めたい方。
・安全性入力業務に従事している方で、症例評価業務へとステップアップしたい方。
・症例評価を行っている方で、さらに理解を深めたい方。

開催スケジュール・お申し込み

開催地・会場

  • 東京:渋谷区
  • 大阪:北区
  • テンプスタッフ(株)
    ・提携先:PVネクスト株式会社、株式会社メディクロス

時間

10:00〜18:00

コースによって終了時間が異なる場合があります。

費用

無料

開催スケジュール

コース名 日程
東京 大阪
入門・基礎 予定なし 2017年3月4日(土)
受付終了
開発 GCP法令 2016年10月15日(土)
受付終了
予定なし
実践 2016年12月17日(土)
受付終了
予定なし
安全性 初級 2016年11月5日(土)
受付終了
2017年1月28日(土)
受付終了
上級 2017年2月25日(土)
受付終了

詳細が決まり次第更新します

以降の日程については、詳細が決まり次第更新いたします。

日程が2日となっているコースの場合、両日の受講が応募条件となります。

応募者多数の場合は抽選とさせていただきます。

開講の2週間前が応募締切となります。抽選結果は応募締切後、3営業日以内にメールにてご連絡します。

お問い合わせ

テンプスタッフ(株) 研究開発事業本部 メディカル新宿オフィス

Jr.キャリアバードに関するご相談をWEBと電話で承っています。

電話でのお問い合わせ先

0120-102-857(東京)

0120-643-102(大阪)

平日 9:00〜19:00

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