【副作用報告（CIOMS）初級翻訳】＜東京＞2018年2月24日（土）開催
■講義内容
「クスリはリスク」と言って、副作用のない薬はありません。医薬品を適正に使用するにはリスク（副作用）の情報を的確に把握しておく必要があります。
今回はその副作用告で頻繁に使用される「CIOMSフォーム」、その中でも個々の副作用症例の詳細を記述している「ナラティブ（Narrative）」の翻訳について勉強します。海外からの副作用報告（英文）を的確な日本文にするためのポイントを理解しましょう。
また、事前課題として模擬ナラティブを翻訳していただきます。

1.　副作用報告とは何でしょうか
（1）副作用と有害事象の違い
（2）既知・未知や因果関係の判断
（3）CIOMS等の副作用報告の種類と用途

2.　CIOMSフォームとは
（1）CIOMSってなあに？
（2）重要な情報はどれ？
（3）MedDRAについて

3.　副作用報告を翻訳してみましょう
（1）報告の約半分は定型文
（2）英文のルールと構造
（3）日本人の苦手な冠詞と時制
（4）注意したいその他のポイント

【治験実施計画書（プロトコール）翻訳】＜東京＞2017年9月30日（土）開催
■講義内容（予定）
治験実施計画書（プロトコール）はある治験に関するルールブックです。
今回はその治験実施計画書（プロトコール）の英訳のポイントについて勉強していきます。
英訳ですので、読者は非日本人（日本語が理解できない）と考えられ、主語のはっきりしない曖昧な表現を旨とする日本文をどの様にして主語が必須で単純明快を旨とする英文するかのポイントを説明します。
また、事前課題として模擬英文プロトコールのSynopsisを作成していただきます。

1.　治験実施計画書（PRT）とは何でしょうか。
（1）PRTには何が書かれているか
（2）PRTは誰が何時作成するのか
（3）PRTは誰が何の目的で使用するのか

2.　治験の実施におけるPRTの役割
（1）PRTの標準的な構成
（2）PRTの約半分は定型文
（3）PRTからの「逸脱」と「違反」の違い
（4）PRTの改訂について

3.　PRTを翻訳してみましょう
（1）英訳の第一歩は「和文和訳」！
（2）時制についての注意点
（3）誤解/誤読を防ぐSingle meaning
（4）注意したいその他のポイント

【治験薬概要書（IB）和訳】<東京>2017年6月24日（土）開催
■講義内容（予定）
1.　治験薬概要書（IB）とは何でしょうか
（1）IBには何が書かれているか
（2）IBはだれがいつ作成するのか
（3）IBはだれが何の目的で使用するのか

2.　治験の実施におけるIBの役割
（1）治験の三種の神器（プロトコル、IB、同意説明文書）
（2）非臨床とCMCとは
（3）Stability（安定性）とは
（4）治験と臨床試験の違いは
（5）「データの要約および治験責任医師に対するガイダンス」の役割

3.　IBを実際に翻訳してみましょう
（1）Descriptionとは
（2）Indicationの訳し方
（3）Summary of clinical trial
（4）Listing／Listed　って何？

【CIOMS実践】＜大阪＞2017年11月18日（土）開催
副作用報告（CIOMS）の英訳は、製薬企業内翻訳のなかでも特に需要が高く重要な位置を占めます。
本セミナーでは、CIOMSナラティブ部分の英訳で必須とされる基本的な知識や考え方を、講義と演習から習得していただくことを目指します。
参考となる資料や勉強の方法も紹介いたします。

※事前の課題がございます。

■講義内容（予定）
1. CIOMSフォームとは？
有害事象と副作用の違い、重症度／重篤度、因果関係／転帰等の解説
2. ナラティブとは？
3. MedDRAとは？
4. 翻訳する際の基礎知識
5. 事前課題の解説
6. 質疑応答

■演習
ご提出いただいた事前課題の訳文をもとに解説します。
（なお、個別添削は行いません）

• 1. 翻訳の定義
• 2. 言語の構造理解１　
  表層構造
• 3. 言語の構造理解２　
  深層構造としてのEvent Structure
• 4. 翻訳の４ステップ
• 5. 翻訳技術の整理

• 1. 医学英語のスタイル：パンクチュエーションを例として
• 2. 翻訳の方法：表層構造ではなく深層構造を訳す
• 3. 英訳の４ステップ：中核と周辺という２分法
• 4. 翻訳演習：グループ学習を通して自分の立ち位置を知る
• 5. 翻訳技術の整理：翻訳力を分析する能力を養う