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メディカル研修制度

製薬業界向け研修制度

メディカルJr.キャリアバード(無料)

製薬業界の臨床開発・安全性情報部門等で働くための基礎知識を身に付け、キャリアアップを目指す研修です。

受講対象

  • 安全性情報業務は未経験であるが、製薬メーカー・CRO(※)での安全性情報業務(※)に興味があり、チャレンジしたい方
  • 製薬業界で就業しており、さらなるスキルアップ、知識の習得を目指している方
  • 現在の自分のスキルを確認したい方
  • 現在、安全性情報業務に携わっており、さらに専門知識を深めたい方
  • パーソルテンプスタッフ(株)へ登録がお済みの方

※登録がお済みでない方は、お申込みの際、登録手続きについてご案内させていただきます。

研修内容

開催コース 概要
安全性 初級
  • 医薬品の安全性に関する業務を開始するために必要な基礎知識を習得する。
  • 安全性業務を行うために必要な法規制を理解する。
  • 入力や評価等の副作用を入手した時の具体的業務について概要を学ぶ。
  • 安全性業務の全体像を理解する。

<こんな方にオススメ>

  • これから初めて安全性業務を始めたい方。
  • 臨床開発やPMS・学術などの業務経験者の方で安全性業務に興味のある方。
  • 現在、安全性業務に従事しているが、関連する法規制について知識を整理し、個別症例報告業務(ICSR)に関連する知識を習得したい方。
  • 安全性に関するまとまった知識を習得して業務の質を高めたい方。
上級
  • 症例評価業務にステップアップするために必要な知識を習得する。
  • 収拾すべき安全性情報の種類や特徴を学ぶ。
  • 標準的な事象評価の基準を学ぶ。
  • 標準的な症例取扱い基準を学ぶ。実際の症例で演習を行い、評価の実践的な知識を習得する。
  • 安全性のグローバール対応について理解を深める。
  • 実際の症例で評価演習を行い、評価の実際を体験する。

<こんな方にオススメ>

  • 安全性業務経験者向け
  • 看護師、薬剤師、臨床検査技師等の資格をお持ちの方で製薬業界にチャレンジしたい方。
  • 受付業務、トリアージ、安全性データベース入力などの業務に従事しているが、症例評価業務へとスキルアップしたい方
  • 症例評価業務をおこなっているが、基本的な知識を習得して業務の質を高めたい方。
エキスパート
  • ICSR以外の多様な業務を理解し、安全性業務の全体像を理解する。
  • GPSP省令、再審査制度など、ICSR以外の法規制について学ぶ
  • EU規則にしたしたICSRについて理解を深める。
  • 安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告、PBRER、感染症定期報告などについて学ぶ。
  • コンビネーション製品の不具合報告について学ぶ。
  • GCP省令、DSUR、治験安全性情報管理業務について理解を深める。
  • 実際の症例で評価演習を行う(トリアージ含む)。

<こんな方にオススメ>

  • 安全性業務経験者向け
  • ICSRを中心とした業務に従事しているが、さらに安全性における多様な業務の理解を深めることで安全性のエキスパートを目指したい方。

スケジュール

開催コース 研修会場 開催日
安全性 初級 東京

2019年9月14日(土) 応募はこちら(応募締切:9月1日(日))

2019年11月30日(土)
開催予定

大阪

2019年10月5日(土) 応募はこちら(応募締切:9月22日(日))

上級 東京

2019年7月20日(土)
応募はこちら(応募締切:7月7日(日))

2019年10月19日(土)
開催予定

大阪

2019年1月26日(土)
受付終了

エキスパート 東京

2020年2月8日(土)
開催予定

大阪

2019年7月6日(土)
応募はこちら(応募締切:6月23日(日))

会場

東京:東京都渋谷区、大阪:大阪市北区 
※提携先:パーソルファーマパートナーズ株式会社

時間

10:00-17:00

※コースによって終了時間が異なる場合がございます。
費用

無料

ご注意点

  • 以降の日程については、詳細が決まり次第更新いたします。
  • 応募者多数の場合は、抽選とさせていただきます。
  • 受講可否につきましては、各コース応募締切後に個別にご連絡させていただきます。

お問い合わせ先

  • 0120-102-857 (東京会場 / メディカル新宿オフィス)
  • 0120-643-102 (大阪会場 / メディカル梅田オフィス)

受付時間:9:00-18:00(土日祝除く)

メディカル【東京・大阪】医薬翻訳セミナー(無料)

医薬翻訳講座とは、製薬業界の臨床開発部門にて翻訳を行っている方、安全性部門において翻訳を行っている方または今後ご希望される方向けの講座となっております。 課題文の翻訳から、皆さんの現在の課題点の抽出・把握をし、フィードバックすることで、スキルアップを支援します。

受講対象

  • 開発翻訳経験者
  • 開発以外の医薬翻訳経験者

※登録がお済みでない方は、お申込みの際、登録手続きについてご案内させていただきます。

スケジュール

開催コース 研修会場 開催日
統計解析翻訳 東京

2019年9月28日(土)14:00〜17:00
開催予定

副作用報告(CIOMS)翻訳【初級】 東京

2020年2月22日(土)14:00〜17:00
開催予定

副作用報告(CIOMS) 東京

2019年6月29日(土)14:00〜17:00 応募はこちら(応募締切:5月26日(日))

大阪

2018年7月21日(土)13:00〜16:00
受付終了

治験実施計画書(プロトコール)翻訳 東京

2019年11月16日(土) 14:00〜17:00
開催予定

大阪

2018年11月17日(土)13:00〜16:00
受付終了

機械翻訳 大阪

2019年11月16日(土)13:00〜16:00
開催予定

※抽選結果は応募締切後、1週間以内にメールにてご連絡いたします。

会場

東京:新宿マインズタワー、大阪:グランフロント大阪タワーB

費用

無料

講師の紹介

津村 建一郎 (つむら けんいちろう)
T Quest代表/株式会社アスカコーポレーション 翻訳者

東京理科大学大学院卒業。外資系メーカー、CROにて30年以上にわたり医薬品などの臨床開発業務に携わっており、様々なプロジェクトを成功させてこられました。現在は、T Questを設立し、代表を務められています。翻訳、メディカルライティング、翻訳学校での講義、医薬品などの開発コンサルティング等、多方面で活躍されています。

※講師は都合により変更となる場合がございます。

早川 威士 (ハヤカワ タケシ)
株式会社アスカコーポレーション 制作部R&D課

大阪大学大学院 情報科学研究科。2006年株式会社アスカコーポレーション入社。
現在は機械翻訳(MT)関連の開発を担当し、大学でもMTの研究に携わっている。

※講師は都合により変更となる場合がございます。

研修内容

研修内容

【副作用報告(CIOMS)】<東京>2019年6月29日(土)開催
■講義内容
医薬品の開発に求められる情報は、有効性と品質、そして安全性です。安全性情報の中核をなすのは副作用(有害事象)です。 今回は副作用を報告する際に世界的に使用される「CIOMSフォーム」について紹介します。 CIOMSの中でも翻訳依頼が多いのは個々の副作用症例の詳細を記述している「ナラティブ(Narrative)」です。 今回は、海外あるいは国内からの副作用報告を的確に翻訳するためのポイントを考えていきましょう。 また、事前課題として模擬ナラティブを翻訳していただきます。

1. 副作用報告とは何でしょうか
(1)副作用と有害事象の違い
(2)既知・未知や因果関係の判断
(3)リスク・ベネフィットとは

2. CIOMSフォームとは
(1)CIOMSってなあに?
(2)重要な情報はどれ?
(3)MedDRAについて

3. 副作用報告を翻訳してみましょう
(1)報告の約半分は定型文
(2)英文のルールと構造
(3)日本人の苦手な冠詞と時制
(4)注意したいその他のポイント

                 

ご注意点

  • 応募者多数の場合は、抽選とさせていただきます。
  • 受講可否につきましては、各コース応募締切後に個別にご連絡させていただきます。

お問い合わせ先

  • 0120-102-857 (東京会場 / メディカル新宿オフィス)
  • 0120-643-102 (大阪会場 / メディカル梅田オフィス)

受付時間:9:00-18:00(土日祝除く)

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