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0120-106-102
No：TS26-0051620
  • 派遣
  • 一部在宅

＜テレワーク可＞薬事（Regulatory Affairs: RA）戦略担当

  • 大手・有名
  • 外資系
  • 英語使用
  • カジュアルOK
  • 休憩室あり
  • 駅直結
  • 髪・ネイル自由

ポイント

  • 世界的に有名なIT企業
  • 最先端のデジタルヘルスケアに関わります
  • AIやスマートフォンと連携する革新的な製品の導入に携わります
  • 将来性のある分野で活躍ができます。
  • テレワークもOK！

特徴・やりがい

  • 自由な社風
  • 世の中の役に立つ実感がある
  • ガンバリをきちんと評価してくれる
  • 同じ業務ではたらく人がいる
  • PC操作が多い仕事

勤務条件

勤務地 東京メトロ日比谷線 六本木 徒歩 2分
 東京メトロ千代田線 乃木坂 徒歩 8分
 東京都港区
期間 2026年02月中旬～長期
スタート時期はご相談可能です。 開始日相談OK 開始日を調整・交渉することが可能です。担当コーディネーターにご相談ください。※期間限定の仕事の場合、終了日についての相談を指す場合があります。 close
就業時間 9:00～17:30 休憩60分
【実働】 7時間30分
残業なし

【曜日】 月～金 週5日
時間相談OK 時間を調整・交渉することが可能です。担当コーディネーターにご相談ください。 close
在宅勤務 週1～2日
給与 時給 3,000円以上
月収例 450,000円～
通勤交通費 全額支給
時給・日給の場合の月収例は、勤務日数・時間によって計算しています。
・週5の仕事：月20日（週5×4週）
・週4の仕事：月16日（週4×4週） close
職種 医薬情報関連業務 / PMS業務 / 治験（臨床開発）業務
内容 ＜テレワーク可＞薬事（Regulatory Affairs: RA）戦略担当
・医療機器製品の製造販売承認申請および変更申請の準備・提出
・PMDAとの申請審査プロセスの管理
・日本国内で既に販売されている製品の市販後コンプライアンスの確保
・国内規制当局、国内ステークホルダー間のすべてのコミュニケーション管理
・新規規制および規制変更の最新情報の把握、社内共有
・日本向けの評価作成およびコンテンツ準備
募集背景 増員ポジション
募集人数 1名

必要な経験・スキル

実務経験 ・規制/品質に関する役割において、医療機器プロジェクトのご経験
・PMDAまたはMHLWとの直接的なやり取りのご経験
・医療機器製品の製造販売承認申請の準備・提出のご経験
・PMDAとの申請審査プロセス管理の経験
・薬機法、厚生労働省令第1号、同法135号または169号に関する実務知識
語学スキル 英語 : （会話） 日常会話
 日常会話レベルの英語力、および海外の同僚とコミュニケーションを取る能力
その他 ＜歓迎＞
・医療機器プログラム（SaMD）に関する業務経験
・家庭用医療機器に関する業務経験

職場の雰囲気

オフィス環境
  • 休憩室
  • 購買施設
  • 禁煙
  • 禁煙（敷地内/屋内）
  • 無料ドリンクあり　 広々休憩室に電子レンジ・冷蔵庫あり
多い年齢層
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
  • 60代以上

勤務先の情報

業種 電子部品・装置・半導体 / 半導体・電子部品商社 / 医療機器
事業内容 世界トップクラスの技術力を持つIT企業
就業先
部門名 		その他部門

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ（株）
担当
オフィス 		研究開発東日本第一コーディネートセンター
お問い
合わせ		 メールでのお問い合わせ
TEL：0120-102-427
掲載
開始日		 2026/01/20

労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします。

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