登録 登録 お気に入り お気に入り
メニュー
お問い合わせ テンプスタッフトップへ

電話での登録予約・お問い合わせ

0120-106-102
No：TS26-0763217
  • 正社員

【正社員×CMC薬事】年間休日123日♪駅スグ☆長期・安定・安心

  • 大手・有名
  • 英語使用
  • 駅から5分

ポイント

  • 休みがいっぱい↑年間休日123日以上♪
  • 時間の余裕が作れる◎残業すくなめ♪
  • 駅からすぐそば☆徒歩2分
  • 幅広い年齢層の方が活躍中★
  • 色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡

特徴・やりがい

  • アットホームな雰囲気
  • 質問しやすい
  • チームワークがよい
  • お休みが取りやすい
  • ガンバリをきちんと評価してくれる
  • 経験を活かしてスキルアップ

勤務条件

勤務地 東京都 中央区
都営浅草線 宝町(東京都)駅 徒歩 2分
 東京メトロ日比谷線 八丁堀(東京都)駅 徒歩 5分
期間 2026年11月上旬～
就業時間 9:00～18:00 休憩60分
【実働】 8時間00分

【残業】 5～9時間/月
残業は月10時間未満です

【曜日】 月～金 週5日
給与 年収 612万円以上
想定月収は、独身住宅手当含む金額記載
通勤手当 支給あり
上限額 50,000円/1ヶ月
住宅手当あり
家族手当あり
職種 医薬情報関連業務 / PMS業務 / 治験（臨床開発）業務
内容 【駅近！×内資CRO】★幅広い年齢層がカツヤク★薬事業務
◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書・添付資料作成やレビュー
◆国内管理人業務及び国内代行者業務
◆海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、照会事項回答作成支援等
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成やレビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
募集背景 増員ポジション
募集人数 1名
休日 休日内訳　土 / 日 / 祝
夏季休暇　3日
年末年始休暇　5日
月間休日　8日
年間休日　123日
【休日・休暇】
年間123日（2026年度）　完全週休二日制（年2回土曜出社有/振休対応）土曜、日曜、祝日、年末年始
有給休暇：15日～23日付与　※2025年平均取得実績約9.7日
特別休暇：夏季休暇、慶弔休暇、傷病休暇、リフレッシュ休暇
その他：積立休暇、産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
制度 退職金制度あり
フレックス制度あり

必要な経験・スキル

実務経験 【必須経験】
・CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務従事経験
・原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について
専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
MFの変更管理の判断、出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
照会回答方針の立案、レビューなど
OAスキル Word : 文書作成 / 文書入力・修正
 Excel : グラフ / SUM関数・簡易計算式 / 表作成
語学スキル 英語 : （読み書き） ビジネス文書
 辞書を使ってわかればOK！
その他 【歓迎】
上記業務のマネジメント経験、ベンチャー企業の医薬品等の開発支援、
製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
以下の領域の開発に関する知見を有する
再生医療等製品、バイオ医薬品

職場の雰囲気

オフィス環境
  • 禁煙
  • 禁煙（敷地内/屋内）
  • 周辺に飲食店が多い＊電子レンジ・冷蔵庫あり
多い年齢層
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
  • 60代以上
男女比
  • 男性が多い
  • 女性が多い
フロア人数
  • 10人以下
  • 100人以上

勤務先の情報

業種 その他医療サービス / コンサル・シンクタンク
事業内容 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ（株）
担当
オフィス 		メディカルコーディネートセンター (新宿)
お問い
合わせ		 メールでのお問い合わせ
TEL：0120-102-857
掲載
開始日		 2026/09/24

労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします。

保存可能な件数の上限に達しています。
お気に入りのページで保存済みのお気に入りを減らした後、もう一度お気に入りボタンを押してください。
（保存可能な件数は20件です）
お気に入り close

登録するとご案内できる仕事の幅が広がります

経験や希望をヒアリングし、よりあなたに合う仕事を提案します。気軽に相談できる「面談付き登録」、情報登録のみの「オンライン登録」があります。

登録する
保存可能な件数の上限に達しています。
お気に入りのページで保存済みのお気に入りを減らした後、もう一度お気に入りボタンを押してください。
（保存可能な件数は20件です）
お気に入り close
未登録の方
エントリー 登録済みの方
エントリー