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0120-106-102
No：TS25-0603824
  • NEW
  • 正社員

【高年収↑700～900万円★】人気は正社員!医療機器×GVP関連◎

  • 英語使用
  • 駅から5分

ポイント

  • 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ♪通勤はもちろん、ショッピングも便利◎
  • 飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美！薬事経験をフルに活かせる環境！
  • 世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見
  • 医療機器（クラスIIIまたはIV）の安全管理の経験ある方経験活かせます★

特徴・やりがい

  • 世の中の役に立つ実感がある
  • 同じ業務ではたらく人がいる
  • 経験を活かしてスキルアップ

勤務条件

勤務地 東京メトロ銀座線 京橋(東京都) 徒歩 1分
 都営浅草線 宝町(東京都) 徒歩 4分
期間 2025年09月上旬～
開始日相談OK 開始日を調整・交渉することが可能です。担当コーディネーターにご相談ください。※期間限定の仕事の場合、終了日についての相談を指す場合があります。 close
就業時間 9:00～18:00 休憩60分
【実働】 8時間00分
フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）

【残業】 10～20時間/月

【曜日】 月～金 週5日
給与 年収 700万円～900万円
月収例 583,333円～750,000円（固定残業代含む）
通勤手当 全額支給
時給・日給の場合の月収例は、勤務日数・時間によって計算しています。
・週5の仕事：月20日（週5×4週）
・週4の仕事：月16日（週4×4週） close
職種 医薬情報関連業務 / PMS業務 / 治験（臨床開発）業務
内容 【正社員】米NASDAQ上場★外資医療機器×GVP関連安全管理のお仕事♪
●PMDA への不具合報告（電子報告）
●上記の他、GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）
●PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業
●PMDA 添付文書サイトにおける添付文書 PDF と GS-1 コードとの紐づけ作業
●医療機器情報担当者から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成
●医療機器情報担当者への追加情報収集依頼
●苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力
●海外拠点との情報確認、指示受領、結果回答
●安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
●GVP および GPSP 省令、その他安全管理に関わる社内教育等
募集背景 増員ポジション
募集人数 1名
休日 休日内訳　土 / 日 / 祝
年末年始休暇　6日
年間休日　120日
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇11日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
■有給休暇：入社時11日付与(入社時期による）
■年末年始：12/29-1/3
制度 産休育休制度あり
フレックス制度あり

必要な経験・スキル

実務経験 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験
・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験
・以下の知識・スキル・経験があれば尚可
　・SAP-CRM の使用経験
　・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験
　・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験
　・薬事関係や品質関係の知識・経験
・英語スキル
　・親会社との英語によるコミュニケーション（e-mail、報告書等）
　・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可
・PC スキル（Word、Excel、Power Point、SAP-CRM）
語学スキル ・親会社との英語によるコミュニケーション（e-mail、報告書等）
その他 ※医療機器の変更管理業務の経験（医療用電気機器の経験があれば尚可）
※治験開始・維持のための治験届提出経験があれば尚可
※ 外資系企業での勤務経験があれば尚可
【選考ステップ】履歴書・職務経歴書による書類選考→面接１回

職場の雰囲気

オフィス環境
  • 禁煙
  • 禁煙（敷地内/屋内）
  • オシャレなオフィス 周辺に飲食店が多い 広々休憩室あり
多い年齢層
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
  • 60代以上
フロア人数
  • 10人以下
  • 100人以上

勤務先の情報

業種 医療機器 / コンサル・シンクタンク
事業内容 医療器具の製造・販売・輸出入・賃貸及び修理・医薬品

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ（株）
担当
オフィス 		メディカルコーディネートセンター (新宿)
お問い
合わせ		 メールでのお問い合わせ
TEL：0120-102-857
掲載
開始日		 2025/08/06

労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします。

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