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0120-106-102
No：TS25-0603034
  • 正社員

【高年収↑600万円～1,000万円】人気は正社員!!↑医療機器薬事◎

  • 英語使用
  • 駅から5分
  • 休憩室あり

ポイント

  • 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ♪通勤はもちろん、ショッピングも便利◎
  • 飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美
  • 薬事の経験をフルに活かせる環境！
  • 世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見
  • 医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験ある方経験活かせます★

勤務条件

勤務地 東京メトロ銀座線 京橋(東京都) 徒歩 1分
 都営浅草線 宝町(東京都) 徒歩 4分
期間 2025年10月上旬～
開始日相談OK 開始日を調整・交渉することが可能です。担当コーディネーターにご相談ください。※期間限定の仕事の場合、終了日についての相談を指す場合があります。 close
就業時間 9:00～18:00 休憩60分
【実働】 8時間00分
フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）

【残業】 10～20時間/月

【曜日】 月～金 週5日
給与 年収 600万円～1,000万円
基本給350,000円以上＋月40時間のみなし残業手当112,500円～187,500円
※但し36協定に従う
通勤手当 全額支給
通勤手当：会社規定に基づき支給
職種 医薬情報関連業務 / 治験（臨床開発）業務 / PMS業務
内容 【正社員】米NASDAQ上場★外資医療機器×シニアRAスペシャリストのお仕事♪
●グローバルな規制、臨床業務、品質保証、サプライチェーンと連携
●申請書類の準備
●規制当局とのコミュニケーション
●RA 戦略の実行
●製品発売に伴うスケジュールとプロジェクトのサポート
●RA トピックに関する情報の交換
●変更に関する規制影響評価と提出準備パッケージのサポート
●プロジェクトに関する記録および通信を整理、維持、保管
●SOPの作成またはレビュー
募集背景 増員ポジション
募集人数 1名
休日 休日内訳　土 / 日 / 祝
年末年始休暇　6日
年間休日　120日
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇11日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
■有給休暇：入社時11日付与(入社時期による）
■年末年始：12/29-1/3
制度 フレックス制度あり
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：補足事項なし

必要な経験・スキル

実務経験 【必須】※下記ご経験のいずれかの経験者
・日本の医療機器業界における薬事規制関連業務の経験
・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成
・新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験
・市販化された医療機器製品の変更管理における薬事業務経験
・ビジネスレベルの英語力
（グローバルチームと円滑にコミュニケーションを取るため）
OAスキル Word : 文書入力・修正
 Excel : 文字入力・修正
語学スキル 英語 : （会話） 日常会話 /（読み書き） ビジネス文書
 ●ビジネスレベルの英語力
 （グローバルチームと円滑にコミュニケーションを取るため）
その他 【学歴】大学ご卒業以上
【就業環境】完全出社
【選考ステップ】履歴書・職務経歴書による書類選考＋面接１回予定

職場の雰囲気

オフィス環境
  • 休憩室
  • 禁煙
  • 禁煙（敷地内/屋内）
  • オシャレなオフィス 周辺に飲食店が多い 広々休憩室あり
多い年齢層
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
  • 60代以上
フロア人数
  • 10人以下
  • 100人以上

勤務先の情報

業種 医療機器 / コンサル・シンクタンク
事業内容 医療器具の製造・販売・輸出入・賃貸及び修理・医薬品

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ（株）
担当
オフィス 		メディカルコーディネートセンター (新宿)
お問い
合わせ		 メールでのお問い合わせ
TEL：0120-102-857
掲載
開始日		 2025/08/06

労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします。

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