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0120-106-102
No：TS25-0322698
  • 派遣

【駅近！×内資CRO】★幅広い年齢層がカツヤク★薬事業務

  • 大手・有名
  • 英語使用
  • 駅から5分

ポイント

  • 残業ほぼなし！ワークライフバランス◎
  • 色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡
  • 駅近オフィス◎周辺に飲食店が多くランチも楽しみ♪
  • 幅広い年齢層の方々がご勤務しております！

特徴・やりがい

  • アットホームな雰囲気
  • 質問しやすい
  • 正社員登用の実績あり
  • コツコツの仕事
  • 経験を活かしてスキルアップ
  • PC操作が多い仕事

勤務条件

勤務地 都営浅草線 宝町(東京都) 徒歩 2分
 東京メトロ日比谷線 八丁堀(東京都) 徒歩 5分
期間 2025年05月上旬～長期
契約更新のあるお仕事です 調整可 開始日や時間を調整・交渉することが可能な仕事です。担当コーディネーターにご相談ください。 close
就業時間 9:00～18:00 休憩60分
【実働】 8時間00分
※時短相談可

【残業】 1～10時間/月
残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。

【曜日】 月～金 週5日
給与 時給 2,100円～2,200円
月収例 336,000円～352,000円+残業代
※ご経験により相談
通勤交通費 全額支給
時給・日給の場合の月収例は、勤務日数・時間によって計算しています。
・週5の仕事：月20日（週5×4週）
・週4の仕事：月16日（週4×4週） close
職種 医薬情報関連業務 / PMS業務 / 治験（臨床開発）業務
内容 【駅近！×内資CRO】★幅広い年齢層がカツヤク★薬事業務
◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書・添付資料作成やレビュー
◆国内管理人業務及び国内代行者業務
◆海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、照会事項回答作成支援等
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成やレビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
募集背景 増員ポジション
制服 なし・自由
募集人数 1名

必要な経験・スキル

実務経験 【必須経験】
・薬事申請書類の作成スキル
・英語スキル(英文技術資料の読解、海外企業への資料の問合せ等)
・承認申請書、添付資料（STED）の作成経験
・厚生労働省令（QMS、GCP、GLPなど）のいずれかに精通
経験分野 薬事
OAスキル Word : 文書作成 / 文書入力・修正
 Excel : グラフ / SUM関数・簡易計算式 / 表作成
語学スキル 英語 : （読み書き） ビジネス文書
 ※英文技術資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料
 　の問い合わせ等
その他 ※研究開発部門等での技術文書作成経験がある方も歓迎いたします
※医療機器、福祉機器等の開発経験カンゲイ！
※照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験があればなお可
※医療機器又は医薬品の研究開発、製造管理、品質管理または、
　QMS関連の業務経験があればなお可

職場の雰囲気

オフィス環境
  • 禁煙
  • 禁煙（敷地内/屋内）
  • 周辺に飲食店が多い　東京本社でのご勤務です！
多い年齢層
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
  • 60代以上
男女比
  • 男性が多い
  • 女性が多い
フロア人数
  • 10人以下
  • 100人以上

勤務先の情報

業種 その他医療サービス / コンサル・シンクタンク
事業内容 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ（株）
担当
オフィス 		メディカルコーディネートセンター (新宿)
お問い
合わせ		 メールでのお問い合わせ
TEL：0120-102-857
掲載
開始日		 2025/04/24

労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします。

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