私たちが普段使用している医薬品には薬効だけでなく、適切に使用しても避けられない副作用があります。
そのため、医薬品の開発では、非臨床、臨床、市販後の各段階において安全性を評価し、ベネフィットとリスクのバランスを管理する必要があります。
医薬品安全性情報管理(PV:pharmacovigilance,ファーマコヴィジランス)とは、臨床と市販後の安全性評価を担当する仕事です。 有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局へ報告する一連の活動を行います。
近年のバイオ医薬品など新しいテクノロジーによる医薬品の開発や、グローバル化に伴い、安全性管理の役割はますます高まっています。 Chall-edgeは、製薬業界に強い人材派遣会社として長年の実績があり、PV業務に従事する派遣スタッフ向け研修にも力を入れてきました。
今後は、未経験の方を含めてポテンシャルのある方を正社員として採用し、より一層PV人材の育成に注力していきます。 グループ内に、PV業務や医薬品開発を専門に行う会社もあり、バックアップ体制を整えています。