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仕事No:TS20-0173601

【8月開始】★外資系医療機器メーカー★医薬品薬事申請業務★

  • 天王洲アイル駅・5月に移転した綺麗なオフィスです
  • 社員が協力して業務推進する環境です。
勤務地 東京モノレール 天王洲アイル 徒歩 10分
東京臨海高速鉄道りんかい線 天王洲アイル 徒歩 7分
期間 2020年08月上旬〜長期
時間
曜日・日数
9:00〜17:30 休憩時間 1:00
時短勤務相談可能です。
残業時間 0〜10 時間/月
基本発生しません。
月〜金 週5日
勤務日数の相談可能です
給与 時給 1,800円〜2,000円
経験による
交通費 支給あり
職種 医薬情報関連業務 / 治験(臨床開発)業務
仕事内容 ◇医薬品のCMC薬事サポート業務◇
〜医薬品(ジェネリック)の薬事申請における業務をお任せします〜
■CTDのQC
※フォーマット、英文資料との付け合わせQC有
■承認申請書、一部変更申請書、GMP適合性調査申請書の修正サポート
■当局への提出資料QC及び簡易相談業務
■その他、業務に付随する業務
制服 なし・自由
募集人数 1名
  • 外資系
  • 英語使用
  • 禁煙
  • 交通費支給

仕事No:TS20-0173601

応募資格

実務経験 ★申請業務に係るPMDAの照会事項対応サポートのご経験
★CTDに関わる作成・QCなどのご経験
☆状況に応じて柔軟にお仕事対応が可能な方
薬機法の理解がある方
CMC薬事経験者
経験分野 薬機法の理解がある方
OAスキル 一般的なOAスキルがあればOK
word、Excelでの表作成ができる方
語学スキル 英語 : (会話) 不要 / (読み書き) ビジネス文書
※米国とは資料のやり取りがある為英語の読み書き必須
翻訳までの経験は必要ない
応募資格 薬機法の理解がある方
CMC薬事経験
英語の読み書き必須
TrackWise経験尚可、Audit経験者尚可

職場の雰囲気

派遣スタッフの人数

勤務先の情報

事業内容 外資医療機器メーカー
業種 薬局・ドラッグストア
就業先部門名 その他部門

部署概要

福利厚生 周辺に飲食店が多い
喫煙環境 禁煙(敷地内/屋内)
その他 落ち着いた雰囲気
世の中の役に立つ実感がある

この仕事の担当会社

会社名 パーソルテンプスタッフ(株)
担当オフィス メディカルコーディネートセンター
お問い合わせ
メールでのお問い合わせ 電話 0120-102-857

※労働条件の詳細はご紹介時にお伝えします

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