活躍分野・職種

活躍分野

Chall-edgeで活躍できる分野は
多岐にわたります。
あなたの専門希望に合った
ポジションがきっと見つかります。

製薬
化学・素材
エネルギー
環境
アカデミア
食品・飲料
化粧品
機械
自動車
電気・電子部品

活躍職種

研究開発分野

配属先の業界は、製薬や化学、化粧品、食品・飲料、エネルギー関連企業をはじめ、大学や公的機関など、研究開発に関わるあらゆる分野が対象です。2001年の部門立ち上げから順調に規模を拡大し、現在では3000を超える企業で基礎研究や開発、分析、品質管理、理系事務など、皆さんが活躍できるステージを幅広く用意しています。

1. バイオ研究: 遺伝子実験（DNA・RNA等）、タンパク質実験（ELISA・電気泳動等）、動物実験・飼育管理、細胞培養、微生物培養、組織化学実験（切片作成等）、バイオインフォマティクス等

2. 試作・開発: 各種試作業務、加工、成形、プラント操作、合成実験（有機、無機、高分子、重合）、試作調理、メニュー開発　等

3. 機器分析: 有機、無機分析、熱分析、環境分析　等、HPLC、GC、MS、IC、ICP、蛍光X線、SEM、FT-IR、DSC、TDA、pH、酸度、粘度、糖度、硬度　等

4. 物性測定・評価: 物性測定（強度・引張り・粘弾性等）、信頼性試験、電気測定、光学評価（半導体関連等）

5. 品質管理・品質保証: 標準書の作成、検査方法の検討、各種試験、微生物検査、官能評価、臨床検査　等、設計基準の策定、原因検査とその対策

6. 理系事務: 品質成分表示に関する問合せ対応(お客様相談室)、特定保健指導、品質保証に関する書類作成、試作調理、メニュー開発等

臨床開発分野

医薬品開発分野の専門職派遣事業を業界内で最初に立ち上げたのがChall-edgeです。新薬開発メーカーを中心に、CRO（医薬品開発受託機関）、ジェネリックメーカー、医療機器メーカーなど患者様のQOL向上の志を同じくする多数の企業様と強い信頼関係で結ばれています。レベル別の安全性研修や医薬翻訳のプログラムなど、スキルアップ支援の体制も整えています。

1. CRA（モニター）: 施設選定、治験契約、モニタリング、SDV、有害事象対応、治験終了時の諸手続　監査対応、文書管理/プロジェクト管理に特化したアシスタント業務等

2. QC＆開発アシスタント: プロトコル、IB、その他各種必須文書のGCPチェック、記録の保存、アーカイブ作業、SOP、IRB資料作成補助、書面調査準備、承認申請準備

3. データマネジメント: 臨床試験および製造販売後調査におけるCRF/調査票のチェック、クエリ作成、コーディング、入力、CDFおよびDCF作成　等

4. 安全性: 国内症例・海外症例（CIOMS）チェック、１次評価、医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング、文献評価、症例翻訳（日⇔英）、当局報告書作成補助

5. 製造販売後調査（契約関連）: 契約書・覚書作成補助、内容チェック、押印手続、進捗管理、支店およびMRとの連絡、確認

6. 薬事・メディカルライティング: 医療用医薬品、OTC承認申請書（総括報告書・CTD）類作成補助、照会事項対応補助、製造販売業許可申請、FD申請、申請書類翻訳

配属先別業務例

メーカー

食品・食品商社

食品・栄養学系社員

試作開発
規格書作成
品質管理
お客様相談室

製薬・化学・化粧品

生物化学・薬学系社員

基礎研究
仕様書作成
商品開発
品質管理

精密機器・専門商社

電気電子系社員

仕様書作成
商品開発
評価測定
技術営業

検査受託（アウトソーシング）

臨床検査・食品分析など検査・委託会社
環境分析

機器分析
前処理
サンプリング

公共機関

公的研究機関
大学（国立・公立・私立）

研究員
実験スペシャリスト

製薬メーカー

開発部門

試験計画立案
モニタリング・QC・安全性対応
データマネジメント・統計解析
メディカルライティング・承認申請
プロジェクトマネジメント
臨床薬理
臨床研究

安全性部門

回収症例チェック・入力
文献スクリーニング
翻訳（CIOMS作成）
再調査・評価
当局報告、定期報告

製造販売後調査部門

調査計画立案
調査手続・契約
症例登録・進捗管理
調査票回収
データマネジメント・統計解析
再審査申請

その他部門

教育研修
メディカルサイエンスリエゾン
監査